Супрастинекс капли 5мг/мл 20 мл
Состав и описание
1 мл раствора содержит: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.Вспомогательные вещества:
Глицерол (85 %) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, уксусная кислота ледяная 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.
Описание:
Супрастинекс – инновационный препарат от аллергии последнего поколения для взрослых и детей с 2 лет. Практически не вызывает сонливости. Подходит для длительного лечения (до 6 месяцев).
Бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных), беременность и период лактации.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Дозировка
Показания к применению
Сенной лихорадки (поллиноз);
Крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
Отека Квинке;
Аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AE09Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 0,9 ч, максимальная концентрация (Сmах) – 207 нг/мл. Объем распределения – 0.4 л/кг. Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80%), Т1/2 -удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось.
При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто: >1/10; часто: <1/10 и > 1/100; нечасто: <1/100 и >1/1000; редко: <1/1000 и >1/10000; очень редко: < 1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергия, в том числе анафилаксия.
Со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение массы тела.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, нечасто – астения, редко – мигрень, головокружение.
Со стороны органов дыхания: очень редко – диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту, нечасто – боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.
Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко – изменение функциональных «печеночных» проб.
Особые указания
Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата. В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
ВЛИЯЕНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак. Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель = 2×5 капель из капельницы). Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек:
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью:
– при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день);
– при клиренсе креатинина (КК) от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня);
– при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени:
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел “Пациенты с нарушением функции почек”).
Длительность приема зависит от заболевания:
При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено;
При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов;
Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель;
При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен;
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.
Информация
Решим технические неисправности или посоветуем лучшее оборудование.
Купить дешевле
Оставьте ваши контактные данные
и мы предложим вам самую выгодную цену
Я принимаю условия передачи информации